Эзиклен^® или Фортранс^®: что лучше

Перед проведением колоноскопии, рентгенологического исследования или оперативного вмешательства на толстой кишке врач назначает пациентам прием специальных слабительных средств для очищения кишечника. Выбор оптимального препарата зависит от многих факторов: это индивидуальные особенности человека, хронические заболевания, возможные сопутствующие терапии, объем раствора осмотического средства, переносимость терапии, наличие в аптеках города. Сегодня все чаще врач выбирает один из двух препаратов: либо Эзиклен^®, либо Фортранс^®. Что лучше и безопаснее? Есть ли вообще между ними разница?

В этой статье мы сравним препараты по нескольким критериям: показаниям к применению, действующему веществу, возможным способом и схемам приема, удобству применения, качеству очищения, профилю безопасности и переносимости терапии.

Показания к применению

Применение обоих препаратов актуально перед проведением колоноскопии и других диагностических процедур, а также перед осуществлением хирургических манипуляций, требующих отсутствия содержимого в толстой кишке. Здесь между препаратами Эзиклен^® и Фортранс^® нет разницы^{1, 2}.

Действующее вещество и механизм действия.

Основным действующим веществом осмотического слабительного средства Фортранс^® является Макрогол. Это высокомолекулярное соединение, полимер, удерживающий молекулы воды посредством водородных связей. За счет этого увеличивается осмотическое давление, растет объем кишечного содержимого, что приводит к его опорожнению. А содержащиеся в составе электролиты позволяют избежать нарушения водно-электролитного баланса в организме¹.

Препарат Эзиклен^® – это осмотическое слабительное средство на основе комплекса минеральных сульфатных солей: калия сульфата, магния сульфата, натрия сульфата. Содержащиеся в нем сульфаты не абсорбируются в кишечнике, вместе с приемом большого количества жидкости они вызывают задержку воды в кишечнике, за счет чего и обеспечивается слабительное действие препарата².

Качество очищения кишечника

Препарат Фортранс^® является эталонным препаратом¹⁰ в категории, международным стандартом по качеству очищения кишечника⁵ и используется в России с 1997 года¹¹. Это «полнообъемный» препарат  с объемом раствора осмотического средства 4 литра (дополнительную жидкость допивать не нужно)¹. За счет достаточного объема раствора достигается необходимый уровень очищения даже у пациентов, входящих в группу риска плохой подготовки к колоноскопии (например, пациенты с хроническим запором⁵, с воспалительными заболеваниями кишечника¹⁰) – для таких пациентов необходим именно «полнообъемный» препарат, несмотря на удобство приема «малообъемных» препаратов.

Качество очищения кишечника препаратом Эзиклен^® многократно клинически изучено в России¹⁰, Европе¹² и США⁹. Эзиклен^® сопоставим с Фортрансом¹¹ по качеству очищения и даже превосходит другие препараты категории, например, по показателю «отличная подготовка»⁹ – это важно для врача, т. к. позволяет поставить точный диагноз и выполнить все запланированные процедуры. Необходимо отметить, что на качество очищения также влияет необходимость употребить весь объем раствора осмотического средства, а также дополнительной прозрачной жидкости, согласно инструкции по применению. В случае с Эзикленом можно смело сказать «пейте больше жидкости»!

Профиль безопасности и переносимость

И Фортранс^®, и Эзиклен^® имеют доказанно благоприятный профиль безопасности¹⁰.

Фортранс^® является относительно безопасным препаратом в том числе при применении у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса и у пациентов, которые не переносят водную нагрузку, у людей с подозрением на воспалительные заболевания кишечника¹⁰. Нет ограничений по возрасту (детский возраст – противопоказание)¹. Кроме того, раствор Макрогола в объеме 4–6 литров разрешен для использования в случае кишечных кровотечений, если необходимо подготовить пациента к колоноскопии⁵. Это подчеркивает профиль безопасности препарата Фортранс^®.

Касаемо переносимости, употребление всего объема раствора (4 литра) может вызвать затруднения у некоторых пациентов, поэтому врачи рекомендуют пить раствор охлажденным, медленно, используя коктейльную трубочку. Важно употребить весь объем раствора до конца, т. к. только это может обеспечить адекватное очищение всех отделов толстой кишки.

Эзиклен^®, несмотря на то что не содержит в составе Макрогол, обладает сопоставимым профилем безопасности с эталонным препаратом Фортранс^® за счет сбалансированного состава сульфатных солей, что клинически доказано в отечественных и зарубежных исследованиях. Клинически не выявлено негативного воздействия на печень и почки, препарат может назначаться пожилым пациентам (в т. ч. старше 75 лет) без коррекции дозы, пациентам с ВЗК, с СРК, с сахарным диабетом и многим другим^{9, 10, 13}.

В отличии от препарата Фортранс^®, общий объем раствора препарата Эзиклен^® всего 1 литр. В рамках 1 дозы нужно принять всего 0,5 литра раствора и дополнительно 1 литр воды или другой разрешенной жидкости². Очевидно, что это удобно и комфортно, поэтому прием раствора Эзиклена, как правило, переносится пациентами легче в сравнении с другими препаратами категории, в т. ч. малообъемными, как в режиме дробного, так и в режиме единовременного применения (одноэтапно утром, если колоноскопия назначена на 14:00 и позже).

Особенности формы выпуска

В одной упаковке препарата Фортранс^® 4 пакетика с порошком для приготовления раствора. Содержимое каждого пакетика необходимо растворить в 1 литре воды. Согласно инструкции по применению, необходимо разводить 1 литр раствора на 15–20 кг массы тела человека, однако врачебное сообщество рекомендует 4 литра раствора независимо от веса пациента, т. к. в этом случае можно получить необходимый уровень очищения кишечника с высокой вероятностью. В комплекте нет мерной тары, ее потребуется найти самостоятельно¹.

Эзиклен^® выпускается в виде набора для подготовки к колоноскопии. В упаковке содержатся два флакона с концентратом, который необходимо разводить с водой, и пластиковый стакан с мерной риской. Для приема раствора препарата в рамках одной дозы необходимо содержимое одного флакона вылить в мерный стакан и развести водой до объема 500 мл. Объем раствора препарата, который нужно принять за 2 дозы, составляет всего 1 литр² + 2 литра дополнительной разрешенной прозрачной жидкости.

Особенности приема и возможные схемы

Режим дробного применения (сплит-режим) обеспечивает наилучшее очищение кишечника перед колоноскопией и является приоритетным, согласно отечественным и зарубежным клиническим рекомендациям для любого препарата категории^{5, 14}. В случае, если колоноскопия назначена на вторую половину дня, возможна одноэтапная (единовременная) утренняя подготовка – прием обеих доз препарата утром в день колоноскопии, если это предусмотрено инструкцией по применению препарата. В случае клинической необходимости врач может также назначить одноэтапную вечернюю подготовку – прием обеих доз раствора препарата вечером дня накануне процедуры.

Фортранс^®, согласно инструкции по применению, может приниматься дробно или единовременно вечером в день накануне процедуры. В случае дробного приема полную дозу препарата Фортранс^® (4 литра) нужно разделить на два приема, например приняв 2 литра вечером накануне процедуры и еще 2 на следующее утро. Важно завершить последний прием препарата не позднее чем за 3 часа до исследования или операции. В случае единовременного режима весь объем раствора (4 литра) принимается в день накануне процедуры (точное время приема необходимо обсудить с врачом)¹.

Эзиклен^® может приниматься дробно или единовременно (возможны утренняя и вечерняя схемы) в зависимости от времени процедуры и клинической необходимости².

• Дробное применение – если процедура назначена на первую половину дня. В этом случае первая доза принимается вечером накануне процедуры. Вторая – в день процедуры, через 10–12 часов после первой².
• Единовременное утреннее применение (обе дозы утром в день колоноскопии) – если процедура назначена на 14:00 и позже. Первая доза принимается примерно за 7 часов до процедуры. Вторая – примерно через 2 часа после первой².
• Единовременное вечернее применение (обе дозы вечером дня накануне процедуры) – если процедура назначена на первую половину дня и только в случае клинической необходимости по решению врача²

Важно: Готовый раствор необходимо употреблять медленно в течение 30–60 минут после его приготовления. Помимо этого, в течение следующего часа требуется выпить 1 литр разрешенной прозрачной жидкости. Подготовка к процедуре считается завершенной, когда стул приобретает вид прозрачной желтоватой жидкости. Важно закончить прием полного объема раствора и дополнительного объема прозрачной жидкости как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры².

Оба препарата имеют схожие показания к применению. Однако, что лучше для колоноскопии, Эзиклен^® или Фортранс^®, может зависеть о того, есть ли у пациента какие-либо заболевания или с какой целью планируется колоноскопия. 

 

Кому больше подходит Фортранс^®

Фортранс^® может быть более предпочтительным:

• Для пациентов с хроническими запорами. Дело в том, что для качественного очищения кишечника им необходим больший объем раствора осмотического слабительного средства, который и обеспечивает Фортранс^® (объем раствора – 4 литра)⁵.

 

• Если у пациента есть другие заболевания и нет возможности консультации с врачом. В этой ситуации критерием выбора препарата для подготовки к колоноскопии может быть безопасность терапии. Фортранс^® многократно клинически и в рутинной практике доказал свой благоприятный профиль безопасности, препарат имеет небольшой список противопоказаний и может применяться даже при воспалительных заболеваниях кишечника в неактивной стадии^{10, 13}.
• Если пациент направляется на повторную колоноскопию. Если Фортранс^® уже использовался пациентом для очищения кишечника перед колоноскопией, он хорошо перенес его прием, очищение было качественным, препарат можно применять повторно.
  
  

Кому больше подходит Эзиклен^®

Эзиклен^® может быть более предпочтительным:

• Для пациентов с синдромом раздраженного кишечника. Для них особенно важен комфорт терапии, им будет легче перенести прием небольшого объема раствора осмотического слабительного⁸. Готовый раствор препарата Эзиклен^® всего 1 литр, а в комплекте есть все необходимое для его приготовления¹.
• Для пациентов с сахарным диабетом. Для таких пациентов желательно колоноскопию делать во второй половине дня, а подготовку – в первой, чтобы минимизировать нарушение режима питания и приема жизненно важных препаратов¹⁴. Эзиклен^® может приниматься единовременно утром, если колоноскопия назначена на 14:00 и позже².
• В случае проведения колоноскопии во второй половине дня.  Инструкцией по применению препарата Эзиклен^® предусмотрена схема единовременного/одноэтапного утреннего приема. Это удобно, так как меньше времени затрачивается на подготовку². Важно отметить то, что сегодня препарат Эзиклен^® доступен в аптеках нашей страны.
• В случае проведении скрининговой колоноскопии терапия должна быть прежде всего удобной и относительно легко переносимой. Это важно, так как пациента, как правило, ничего не беспокоит и он заинтересован, чтобы подготовка была комфортной^{8, 9}. Эзиклен^® доказанно лучше переносится при подготовке к скрининговой колоноскопии по сравнению с другими препаратами категории¹⁵.

Определяя, что лучше – Эзиклен^® или Фортранс^® – перед колоноскопией, важно учитывать цель процедуры, особенности организма, время проведения процедуры и многие другие факторы. Желательно в любом случае проконсультироваться с врачом.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СЛЕДУЕТ ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ИЛИ ОБРАТИТЬСЯ ЗА КОНСУЛЬТАЦИЕЙ К СПЕЦИАЛИСТУ.

 

Источники
1. ИМП Фортранс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 64 г, от 30.08.2022.
2. ИМП Эзиклен®, концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, от 07.02.2022.
3. Клинические рекомендации «Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки», Российское эндоскопическое общество, издание № 3, Москва, 2017.
4. Завьялов Д. В., Кашин С. В. Современный опыт применения трисульфата при подготовке к колоноскопии с позиции клинической безопасности. Колопроктология. т. 20, № 1, с. 97. 2021.
5. Хассан Чезаре и др. Подготовка кишечника к колоноскопии: руководство Европейского общества эндоскопии желудочно–кишечного тракта (ESGE) – обновление 2019. Endoscopy. 2019. Т. 51. №. 08. С. 775-794. Примечание: препарат Фортранс® упомянут как один из препаратов на основе ПЭГ (полиэтиленгликоль).
6. Сэмюэл Б. Хо. Оптимальные условия подготовки к колоноскопии у пожилых пациентов. Springer International Publishing, Швейцария, 2017. DOI 10.1007/s40266-017-0436- z
7. Поддубный Б., Кашин С. и др. Колоректальный рак и предопухолевая патология: новые методики эндоскопической диагностики и требования к подготовке толстой кишки. РЖМ «Болезни органов пищеварения», № 2 от 15.08.2006, стр. 122.
8. Ким, Э. С., Чхон, Дж. Х., Парк, Дж. Дж., (2010). Колоноскопия как перспективный метод диагностики синдрома раздраженного кишечника: сосредоточьтесь на восприятии боли. Journal of gastroenterology and hepatology, 25 (7), 1232-1238.
9. Ди Пальма Дж.А. и др. Рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности нового малообъемного перорального раствора сульфата для очищения кишечника перед колоноскопией // Am J Gastroenterol. 2009; 104: 2275–84. В рамках исследования, помимо качества очистки в режиме дробного применения, также оценивалось качество очистки в режиме единовременного применения, а также профиль безопасности препаратов сравнения по различным критериям.
10. Федоров Е. Д., Веселов В. В., Кашин С. В., Тихомирова Е. В., Веселов А. В., Завьялов Д. В., Корновски А., Горская Т., Вольто М., Поншон Т. Оценка подготовки кишечника малообъемным препаратом на основе сульфатов в сравнении с макроголом: многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование 3-й фазы. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2019;29(1):71–86. https://doi.org/10.22416/1382-4376-2019- 29-1-71-86
11. Cогласно данным базы данных AlphaRM «Розничный аудит аптечных продаж ЛС и БАД в РФ», продажи препарата Фортранс® на розничном рынке РФ в категории средств для очищения кишечника перед колоноскопией впервые были зафиксированы в 1997 году.
12. Регула Яр., Спаандер М.У., Сучанек С. и др. Европейское многоцентровое наблюдательное пострегистрационное исследование безопасности перорального раствора сульфата: приверженность к лечению и безопасность. Endosc Int Open. 2020;8(3):E247-E256. doi:10.1055/a-1090-728
13. Дуглас К. Рекс и др. Рандомизированное клиническое исследование «Сравнение малообъемного перорального раствора сульфатов со стандартным 4-литровым раствором макрогола для подготовки к колоноскопии» // Gastrointestinal Endoscopy. Vol. 72, № 2. 2010.
14. Клинические рекомендации «Подготовка пациентов к эндоскопическому исследованию толстой кишки», Российское эндоскопическое общество, издание №3, Москва, 2017.
15. Анастасопулос К. и др. Сравнительное исследование побочных эффектов, связанных с применением препаратов для подготовки кишечника перед скрининговой колоноскопией: результаты постмаркетингового обсервационного исследования // Dig Dis Sci . 2016. Том 61. с. 2993-3006.